润康动医

恒保一次性使用灭菌橡胶外科手套

【产品名称】

一次性使用灭菌橡胶外科手套（无粉麻面）

【型号/规格】

无粉麻面天然乳胶手套，弯型袖口，AQL ≤ 0.65

尺码：5.5、6.0、6.5、7.0、7.5、8.0、8.5、9.0

包装：50 双 / 盒，8 盒 / 箱

【产品结构组成】

天然橡胶胶乳 + 内侧 TPU 亲水涂层 + 外侧麻面微纹理 + 弯型卷边袖口

【注册证号】桂械注准 20192140112
【生产许可证】桂食药监械生产许 20180012 号
【执行标准】GB 7543-2006《一次性使用灭菌橡胶外科手套》

【适用范围】

供医疗单位手术、侵入性操作、中心静脉置管、介入治疗、植入物放置等无菌屏障需求场景使用，适用于所有科室。

【性能特征】

针孔缺陷水平：AQL ≤ 0.65（远高于 GB 7543-2020 要求 AQL 2.5）。

无粉：无粉残留 ≤ 2 mg/只（ASTM D6124）。

蛋白质含量：水溶性蛋白 ≤ 50 µg/g（降低 I 型过敏风险）。

拉伸性能：老化前 ≥ 18 MPa，扯断伸长率 ≥ 750%。

灭菌：γ 射线 25 kGy，无菌保证水平 SAL=10⁻⁶，无环氧乙烷残留。

生物相容性：通过 ISO 10993-5/-10/-23 细胞毒性、皮肤刺激、致敏测试。

抓持力：干/湿态摩擦系数提高 ≥ 28%，持针器不打滑。

【禁忌症】

对天然橡胶乳胶严重过敏者禁用；

非无菌包装破损或超过有效期时禁用。

【注意事项及警示】

本产品一次性使用，禁止重复灭菌或重复使用。

使用前检查最小包装是否完整，如有破损、潮湿、变色立即丢弃。

穿戴前去除手部首饰、修剪指甲，避免刺破。

术中如发现手套穿孔，应立即更换并记录。

使用后按《医疗废物管理条例》集中处置，防止锐器伤。

避免与油类、有机溶剂、强氧化剂长期接触，以免降解。

储存条件：15 ℃–25 ℃，相对湿度 ≤ 60%，避光、远离臭氧及紫外线源。

运输过程防止重压、雨雪淋湿及阳光直射。

【使用方法】

洗手并干燥；

打开外层包装，取出内层无菌袋；

按无菌技术打开内袋，捏住手套袖口内外翻转处；

先戴一只手，再用戴好手套的手指插入另一只手套袖口内侧，完成双手穿戴；

调整至贴合，检查无破损即可开始操作；

术后按规范翻转脱除并丢弃。